Tracciabilità · Conformità · Audit
Software di tracciabilità dei lotti farmaceutici: proteggete i vostri stock e superate gli audit senza stress
GSE-Web: software di gestione del magazzino e WMS per la tracciabilità dei lotti in ambienti farmaceutici e regolamentati
100%
Tracciabilità completa dei lotti
< 5s
In pochi secondi, accedete a:
0
Rischio di non conformità
Documenti di conformità
Un software di tracciabilità dei lotti farmaceutici, in breve
GSE-Web è un software di gestione del magazzino online (WMS) che traccia ogni lotto dal ricevimento all'uscita: numero di lotto, data di scadenza, controllo qualità e storico dei movimenti. Si rivolge alle aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di liofilizzazione che seguono ancora i lotti su un foglio di calcolo o su un quaderno. Si usa in un browser web, senza installazione, e sull'app mobile Android e iOS.
- Numero di lotto e data di scadenza registrati al ricevimento; all'uscita, GSE-Web preleva per primo il lotto che scade prima.
- Controllo qualità al ricevimento: il lotto viene messo in quarantena, rilasciato o rifiutato; un lotto bloccato non può essere utilizzato.
- Storico di ogni movimento del lotto (entrata, campionamento, uscita, rettifica), con data e operatore.
- Registro di audit non modificabile (chi ha fatto cosa e quando), incluso a partire dal piano AZIENDA a 1.200 € IVA esclusa all'anno per 10 utenti.
- Oltre 60 permessi assegnati per gruppo di utenti, con accesso limitato per magazzino.
- Prezzi: a partire da 199 € IVA esclusa all'anno per un utente, 500 € IVA esclusa all'anno per un team di 5; demo gratuita online.
Consiste nel dimostrare, in qualsiasi momento, che ogni prodotto:
Perché la tracciabilità dei lotti è critica nell'industria farmaceutica
In un ambiente soggetto a requisiti qualitativi rigorosi:
Errore di lotto
Un errore di lotto può invalidare un'intera produzione.
Lotto non conforme
Un lotto non conforme può bloccare un'intera catena.
Tracciabilità incompleta
Può portare a una non conformità in audit e a gravi conseguenze regolatorie.
I limiti dei sistemi tradizionali di gestione del magazzino
Molte organizzazioni utilizzano ancora:
Risultato:
- ✗Tracciamento parziale dei lotti
- ✗Assenza di un chiaro collegamento tra movimenti e controlli qualità
- ✗Difficoltà nel trovare lo storico completo
- ✗Forte dipendenza dagli operatori
Un sistema fragile di fronte agli audit.
GSE-Web: software di gestione del magazzino con
Configurazione avanzata dei prodotti per la conformità
Fin dalla configurazione, ogni prodotto è definito con precisione.
Natura del prodotto
Strutturazione aziendale adattata
Condizioni di stoccaggio
- Temperatura ambiente +15°C / +25°C
- Freddo positivo +2°C / +8°C
- Freddo negativo −20°C / −80°C
Indispensabile per la conformità regolatoria
Gestione qualità
- Controllo qualità attivo/inattivo
- Prodotto deperibile o meno
Comportamento del magazzino automaticamente adattato
tracciabilità completa dei lotti
Generazione automatica di numeri di lotto interni
Ad ogni ingresso in magazzino, GSE-Web genera un numero di lotto interno unico.
Questo numero diventa la chiave di tutta la tracciabilità:
Nessuna ambiguità possibile.
Generazione automatica di numeri di lotto interni
LOT-2026-04812
Eccipiente liofilizzato
142,75
kg disponibili
+2°/+8°
Stoccaggio
Gestire gli stati di qualità
Gestione dei controlli qualità sui lotti
Per i prodotti soggetti a controllo, un processo in due fasi:
Ingresso in magazzino
Una parte del lotto viene prelevata per analisi.
Questa uscita è:
- ✓ registrata
- ✓ tracciata
- ✓ storicizzata
Analisi
Due casi possibili:
Conformità analisi
92%
Decisione sulla qualità
Disponibile per la produzione
Impossibile da utilizzare
Completa protezione del processo.
Storicizzare tutti i movimenti
Tracciabilità completa dei movimenti di magazzino
Ogni lotto viene seguito per l'intero ciclo di vita:
Ricevimento fornitore A
BR-2026-0314
Campionamento per analisi
QC-INT-0892
Risultato analisi conforme
Laboratorio interno
Lotto rilasciato per la produzione
Stato: disponibile
Consumo reparto B
OF-PROD-2611
Certificato di conformità allegato
CERT-2026-0412.pdf
Tutto è storicizzato. Tutto è consultabile. Tutto è sfruttabile.
la precisione è essenziale
Gestione delle quantità con precisione
In ambiente farmaceutico, la precisione è essenziale.
- Gestione delle quantità con decimali
- Monitoraggio esatto dei consumi
- Coerenza perfetta degli stock
Documenti di conformità
Allegato all'uscita di magazzino
All'uscita di un lotto, il tecnico può allegare il certificato di conformità in PDF.
CERT-CONFORMITE-LOT-04812.pdf
218 KB · Firmato digitalmente
- ✓ Documento collegato all'azione
- ✓ Prova centralizzata
- ✓ Tracciabilità documentale assicurata
Un requisito importante in ambiente regolamentato.
Stampa di etichette conforme alle esigenze del campo
Con un hosting dedicato (piano CORPORATE), GSE-Web può essere interfacciato con soluzioni professionali di etichettatura.
Numero di lotto
Informazioni prodotto
Stati
Vincoli di stoccaggio
Perfetto allineamento tra il sistema informatico e la realtà del campo.
Audit di qualità: tracciabilità immediata
Durante un audit, dovete essere in grado di rispondere:
"Qual è lo storico di questo lotto?"
"È stato controllato?"
"Dove è stato utilizzato?"
Con GSE-Web:
In pochi secondi, accedete a:
Zero ricerca, zero stress.
Prima / Dopo: trasformazione della gestione dei lotti
Prima
- ●Tracciabilità parziale
- ●Documenti dispersi
- ●Dipendenza umana
- ●Audit stressanti
- ●Rischio di non conformità
Con GSE-Web
- ✓Tracciabilità completa dei lotti
- ✓Gestione degli stati di qualità
- ✓Documenti collegati ai movimenti
- ✓Storico dettagliato
- ✓Sistema "audit-ready"
Perché GSE-Web fa la differenza
A differenza delle soluzioni classiche, GSE-Web non è solo uno strumento di magazzino.
Sistema di tracciabilità
Strumento di conformità
Supporto per audit
Leva di performance
GSE-Web si integra naturalmente in processi esigenti.
Qualità
Tracciabilità
Conformità
Miglioramento continuo
Testimonianza anonimizzata
Caso reale di utilizzo
Un'azienda specializzata in liofilizzazione utilizza GSE-Web da diversi anni.
Il tutto senza complicare il lavoro dei team.
Domande frequenti sulla tracciabilità dei lotti farmaceutici
GSE-Web garantisce la tracciabilità dei lotti?
Sì, GSE-Web traccia ogni lotto dal ricevimento all'uscita. Ogni lotto porta il suo numero e la sua data di scadenza, e ciascuno dei suoi movimenti (ricevimento, controllo qualità, campionamento, uscita, rettifica) viene registrato con data e operatore. Lo storico completo di un lotto è consultabile in qualsiasi momento in GSE-Web.
GSE-Web è adatto a un ambiente regolamentato o farmaceutico?
GSE-Web offre le funzioni di tracciabilità usate in questi ambienti: numeri di lotto, date di scadenza, controllo qualità al ricevimento con quarantena, rilascio o rifiuto, storico dei movimenti e registro di audit non modificabile (piano AZIENDA e superiori). I dati sono ospitati in Francia, presso OVH, e GSE-Web è conforme al GDPR, con un accordo sul trattamento dei dati (DPA) disponibile. Spetta a ciascuna organizzazione verificare che queste funzioni rispondano ai propri requisiti normativi.
Si possono gestire i controlli qualità al ricevimento?
Sì, GSE-Web gestisce il controllo qualità al ricevimento. Sulla bolla di ricevimento ogni riga può essere controllata: il lotto viene messo in quarantena, rilasciato o rifiutato. Un lotto bloccato non può essere utilizzato, e ogni decisione resta nello storico del lotto.
Quanto costa GSE-Web con il registro di audit per 12 utenti?
Per 12 utenti, GSE-Web costa 1.440 € IVA esclusa all'anno con il piano AZIENDA, che include il registro di audit: 1.200 € IVA esclusa per 10 utenti, più 2 utenti aggiuntivi a 120 € IVA esclusa all'anno ciascuno. Senza registro di audit, i piani partono da 199 € IVA esclusa all'anno per un utente (PRO) e 500 € IVA esclusa all'anno per 5 utenti (TEAM). È disponibile una demo gratuita online.
Si possono registrare i movimenti tramite scansione con uno smartphone, anche senza rete?
Sì, l'app mobile di GSE-Web (Android e iOS) legge i codici a barre e i codici QR con uno smartphone, un tablet o un terminale portatile per registrare entrate e uscite. Senza rete, le registrazioni vengono salvate sul dispositivo e sincronizzate al ritorno della rete. Le etichette con codice a barre o codice QR di prodotti e ubicazioni si stampano da GSE-Web.
Passate a una gestione del magazzino conforme, affidabile e performante
Non subite più i vostri audit — anticipateli
Non dubitate più dei vostri lotti — dominate